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第六屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇在廣州召開

2019-03-28 17:13

今年是我國新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及部分部門規(guī)章發(fā)布實(shí)施后的第一年，在創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展的當(dāng)前主流環(huán)境下，本屆論壇的主題為“新法規(guī)下的醫(yī)療器械創(chuàng)新”。論壇根據(jù)目前醫(yī)療器械監(jiān)管及法規(guī)方面的新形勢(shì)有針對(duì)性地設(shè)置了講演題目。在三天的論壇發(fā)言中，中國醫(yī)療器械注冊(cè)、監(jiān)管等不同部門和技術(shù)審評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)管理、查驗(yàn)、檢測等不同技術(shù)機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和專家以及來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)用專家結(jié)合各自的工作職責(zé)，從不同角度對(duì)中國的新法規(guī)、規(guī)章、工作程序、技術(shù)要求等給予了講解和指導(dǎo)。國外醫(yī)療器械監(jiān)管、技術(shù)部門和工業(yè)界的專家也與大家分享經(jīng)驗(yàn)，交流、更新了各國醫(yī)療器械法規(guī)和新產(chǎn)品新技術(shù)信息。

　　第六屆論壇除全體大會(huì)外，還設(shè)置了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)論壇》、《醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品論壇》、《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)論壇》等14個(gè)分論壇。總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、法制司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心等部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，歐盟、美國、沙特、韓國、日本等國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及國內(nèi)外醫(yī)療器械檢驗(yàn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)，相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)的代表在論壇上做了演講。論壇為促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)和經(jīng)驗(yàn)的交流以及我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的國際化做出了新的貢獻(xiàn)，受到聽眾的熱烈歡迎。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局焦紅副局長出席了論壇開幕式并講話。焦紅從加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)、推進(jìn)審評(píng)審批制度改革以及構(gòu)建立體風(fēng)險(xiǎn)防范體系、強(qiáng)化全過程監(jiān)管三個(gè)方面介紹了總局近期的工作進(jìn)展，并強(qiáng)調(diào)，總局將繼續(xù)加強(qiáng)與各國監(jiān)管部門和國際組織的合作與交流，不斷提升自身監(jiān)管能力和水平，在保障公眾用械安全有效、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的道路上不懈努力。

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